Para crianças menores de 2 anos com resfriado, não dê medicamentos combinados para resfriado ou para tosse por conta própria

A Administração Nacional de Produtos Médicos exige que 14 remédios compostos para resfriado de crianças tragam um aviso. O aviso diz que não se recomenda ao pai ou à mãe dar o produto por conta própria a criança menor de 2 anos; o uso deve ser com orientação de médico ou farmacêutico. Nos testes feitos em crianças, remédio para tosse e remédio contra alergia não foram melhores que o placebo.

Custo

Não custa nada; além disso, você economiza o dinheiro que gastaria na compra dos medicamentos.

Benefício

No anúncio nº 57 de 2021, a Administração Nacional de Medicamentos e Alimentos atualizou as bulas de 14 medicamentos, incluindo a solução oral de paracetamol, pseudoefedrina e dextrometorfano e os grânulos de paracetamol, clorfeniramina e maleato de fenilefrina para crianças. O novo aviso diz: “Não é recomendado que pais ou responsáveis administrem este produto a bebês menores de 2 anos sem orientação de médico ou farmacêutico”. Também foi adicionado o alerta: “O uso deve seguir rigorosamente as dosagens e indicações da bula, para evitar superdosagem”. Além disso, foi incluída a recomendação: “Evite o uso concomitante de outros medicamentos para resfriado que contenham os mesmos ou componentes ativos semelhantes”. Uma revisão sistemática da Cochrane incluiu 29 ensaios clínicos randomizados, dos quais 10 foram realizados com crianças. Nesses testes, nenhum dos medicamentos citados se mostrou mais eficaz que o placebo: nem os medicamentos para tosse, nem os anti-histamínicos, nem as fórmulas que combinam anti-histamínicos e descongestionantes nasais, nem os medicamentos para tosse com broncodilatadores. 21 estudos relataram efeitos adversos; os produtos que contêm anti-histamínicos e dextrometorfano apresentaram maior incidência de reações indesejadas.

Notas

Muitos dos 14 medicamentos mencionados têm “paracetamol” em seu nome, pois contêm esse princípio ativo; portanto, se forem tomados junto com outros medicamentos para febre, haverá duplicidade de dosagem, conforme descrito no item 1 desta seção (sobre o paracetamol). Um dos ensaios incluídos na revisão constatou que o mel é mais eficaz que o placebo para aliviar a tosse, mas ele não deve ser dado a bebês com menos de 1 ano, conforme explicado no item 6 da seção 20 (sobre o mel). A classificação B foi atribuída porque o número de ensaios clínicos para cada tipo de medicamento é reduzido, e os autores da revisão não conseguiram calcular valores numéricos consolidados. A classificação “moderada” para os benefícios reflete o fato de que não há evidências comprovadas de que esses medicamentos tragam vantagens reais para crianças; os principais riscos estão ligados à superdosagem e à ingestão acidental de componentes ativos repetidos.

Fontes · 2

1. 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）及附件. nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypgg…
2. Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5