Untuk anak di bawah 2 tahun yang terkena pilek, jangan beri obat pilek dan batuk bebas berisi banyak bahan atas kemauan sendiri.

Badan Pengawas Obat Nasional mewajibkan 14 macam obat flu kombinasi untuk anak diberi peringatan. Peringatannya: orang tua tidak disarankan memberi obat ini sendiri kepada anak di bawah 2 tahun. Pemakaiannya harus dengan bimbingan dokter atau apoteker. Dalam uji pada anak, obat batuk dan obat anti alergi sama-sama tidak lebih baik daripada plasebo.

Biaya

Sama sekali tidak ada biaya; kamu bahkan menghemat uang karena tidak perlu membeli obat-obatan ini.

Manfaat

Dalam Pengumuman No. 57 Tahun 2021, Badan Pengawas Produk Medis Nasional memperbarui aturan pakai untuk 14 obat tersebut, termasuk parasetamol, pseudoefedrin, dan larutan oral dekstrometorfan, parasetamol anak, empedu beruang buatan dan granulat klorfeniramin maleat, serta parasetamol anak dan granulat amantadin hidroklorida. Peringatan baru tersebut berbunyi: "Orang tua atau wali tidak direkomendasikan untuk memberikan produk ini kepada bayi di bawah usia 2 tahun atas inisiatif sendiri; produk ini hanya boleh digunakan di bawah bimbingan dokter atau apoteker." Catatan tambahan ditambahkan: "Produk ini harus digunakan secara ketat sesuai dengan petunjuk dosis pada kemasan untuk menghindari overdosis." Catatan lain menyatakan: "Penggunaan bersamaan dengan obat pilek lain yang mengandung bahan aktif yang sama atau serupa harus dihindari." Tinjauan sistematis Cochrane mencakup 29 uji coba terkontrol secara acak, yang 10 di antaranya dilakukan pada anak-anak. Untuk semua jenis obat ini, tidak ada efek yang lebih baik daripada plasebo yang diamati dalam uji coba pada anak: obat batuk, antihistamin (komponen anti-alergi), antihistamin yang dikombinasikan dengan dekongestan (bahan yang meredakan hidung tersumbat), dan obat batuk yang dikombinasikan dengan bronkodilator. Reaksi merugikan dilaporkan dalam 21 penelitian, dengan formulasi yang mengandung antihistamin dan dekstrometorfan menunjukkan kejadian efek samping yang lebih tinggi.

Catatan

Banyak dari 14 obat ini memiliki kata “parasetamol” pada namanya karena mengandung asetaminofen. Meminumnya bersamaan dengan pereda demam lain akan menyebabkan asupan berlebihan, seperti yang dicatat dalam Bagian 1 bab ini (tentang asetaminofen). Satu uji klinis yang dimasukkan dalam tinjauan menemukan bahwa madu lebih efektif daripada plasebo untuk mengobati batuk, tetapi madu tidak boleh diberikan kepada anak di bawah usia 1 tahun, sebagaimana dirinci dalam Bagian 20, Item 6 (tentang madu). Tingkat bukti ditetapkan ke B karena ada sangat sedikit uji klinis untuk setiap jenis obat dalam tinjauan tersebut, dan penulis tidak dapat menghitung angka statistik gabungan. Tingkat manfaat dinilai “sedang” karena tidak ada manfaat terbukti dari obat-obatan ini untuk anak-anak, sementara risiko utamanya adalah overdosis dan asupan berlebihan dari bahan aktif yang serupa.

Sumber · 2

1. 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）及附件. nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypgg…
2. Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5