Para corregir los dientes, vaya a un médico con cualificación en ortodoncia, hágase explorar en persona y acuda a las revisiones; no compre férulas por internet para ponérselas en casa

En China, las férulas transparentes son un dispositivo médico de clase 2. El prospecto exige usarlas bajo la guía de un médico con cualificación en ortodoncia, y acudir a revisiones periódicas. La autoridad de medicamentos de Estados Unidos dice que no ha autorizado ninguna férula que se venda directo a una persona, sin receta ni supervisión de un dentista. Sin una exploración en persona, la mordida puede torcerse, los dientes pueden moverse al sitio equivocado, puede haber dolor e incluso se puede perder un diente.

Costo

Sale más caro que comprarlas por internet: hay que pagar la consulta y las revisiones, y cada cierto tiempo hay que ir 1 vez a la clínica. Lo difícil es que el tratamiento suele durar 1 o 2 años y hay que seguir yendo a las revisiones.

Beneficio

Las «Directrices de revisión para el registro de alineadores sin brackets», de 2022, del Centro de Evaluación Técnica de Dispositivos Médicos de la Administración Nacional de Productos Médicos, dicen que estas férulas «son de categoría de gestión II (2)». Exigen que el prospecto deje escrito que «durante el tratamiento hay que usarlas bajo la guía de un médico con cualificación en ortodoncia», y que también escriba «los requisitos de comer, cepillarse y acudir a revisiones periódicas». En el nombre del producto «no se recomienda incluir conceptos vacíos o hipotéticos como “invisible”». La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dice: «The FDA has not authorized clear aligners that are sold directly to consumers without a prescription and supervision by a dentist or orthodontist», es decir, no ha autorizado ni una férula transparente que se venda directo a una persona, sin receta ni supervisión de un dentista o un ortodoncista. La FDA también dice: «In-person examination by a dentist or orthodontist can help lower the risks of uneven bite, unintended tooth movement, pain, and tooth loss», o sea que la exploración en persona por un dentista baja el riesgo de mordida desigual, desplazamiento del diente, dolor y pérdida del diente. Después de empezar, solo las revisiones periódicas en persona confirman que el diente se mueve con seguridad según el plan. Los dos documentos son de regulación y no dan una proporción de complicaciones

Notas

La magnitud del beneficio se fija en pequeña, porque no se encontró una proporción de complicaciones y solo se puede juzgar por las consecuencias. No se encontró un aviso de riesgo de las autoridades de medicamentos o de salud de China sobre «comprar férulas por internet y ponérselas en casa», así que este punto se apoya sobre todo en los requisitos de registro y en lo que dice la FDA. La ortodoncia es un acto médico. Para una corrección dental con carácter de medicina estética, la licencia del establecimiento tiene que incluir la especialidad correspondiente, y el médico que la hace tiene que tener la cualificación. Cómo comprobarlo está en el punto 2 de esta sección (licencia del establecimiento y médico tratante principal). En 2023, 4 organismos, incluida la Comisión Nacional de Salud, publicaron un aviso sobre atención bucodental. A quien atienda sin licencia de práctica o sin el comprobante de registro de la clínica, o contrate a personal que no es técnico sanitario para ver dientes, el aviso le pide «sancionarlo con severidad conforme a la ley y a la norma». El seguro médico no reembolsa la ortodoncia; véase la sección 24, punto 12 (antes de ponerse implantes, pregunte primero el precio cerrado)

Fuentes · 3

1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022 年第 41 号）. cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/202301030951161…
2. 国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知（国卫办医政发〔2023〕11 号，第五部分第（二）项）. gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_69037…
3. U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners（页面 2026 年 9 月 9 日更新）. fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-…